2017年6月9日，歐洲化學品管理局（ECHA）宣布，已正式提出將二氧化鈦（TiO2、鈦白粉）列入懷疑通過吸入可能引起癌症的物質分類的建議，該意見將在稍後通過書(shu) 麵程序宣布或在9月份歐盟委員會(hui) 會(hui) 議上正式通過。

據ECHA的風險評估委員會(hui) （RAC）介紹，現有的科學證據表明，二氧化鈦的致癌潛力符合ECHA關(guan) 於(yu) “分類、標簽和包裝法規”（CLP）下相關(guan) 的標準。但RAC也同時指出，得出的結論表明，沒有足夠的證據支持此前法國提出將二氧化鈦分類為(wei) 更嚴(yan) 重的致癌物質類別（類別1B）的建議，它隻是“被推定為(wei) 潛在引起癌症的物質”（第2類，通過吸入途徑）。

 法國於(yu) 2016年5月提交了協調分類和標簽提案（CLH），該提案要求從(cong) 分類和標簽方麵界定二氧化鈦為(wei) “吸入時對人體(ti) 具有潛在致癌性的物質”，並要求將其歸類為(wei) “Carc致癌類別（致癌性，吸入）”中的Category 1B,H350i類，分類適用於(yu) 二氧化鈦的細顆粒和納米態，在形貌、結晶相和表麵處理方麵不予區分。

在對法國提案廣泛征求意見後，RAC於(yu) 2017年3月的會(hui) 議上首次針對這一提案進行了討論。

在歐盟範圍內(nei) ，RAC負責對物質的危害分類提供獨立的科學意見。分類僅(jin) 基於(yu) 物質的危險性質，並不考慮接觸該物質的可能性。

一旦實施影響巨大

據最新的市場研究分析，由於(yu) 在造紙、油漆和塗料、化妝品以及塑料等領域中的需求量不斷增加，預計到2024年全球鈦白粉市場價(jia) 值將達到279.9億(yi) 美元。

2016年，油漆和塗料行業(ye) 的消費占據全球鈦白粉行業(ye) 銷售收入57.4%，此外鈦白粉產(chan) 品也廣泛應用於(yu) 塑料、造紙、油墨和其他專(zhuan) 業(ye) 領域，這些行業(ye) 的增長預計將在未來幾年內(nei) 積極推動全球鈦白粉市場發展。

塑料工業(ye) 是鈦白粉消費第二大領域，2016年的收入貢獻占23.2%，主要獲益於(yu) 鈦白粉顏料的優(you) 秀熱穩定性能。

造紙工業(ye) 是鈦白粉行業(ye) 的第三大用戶，在全球銷售收入方麵的貢獻率為(wei) 10.4%。

由於(yu) 鈦白粉應用領域非常廣泛，一旦歐盟將其列入CLP法規管製範圍，將對這一行業(ye) 造成巨大影響。

二氧化鈦製造商協會(hui) （TDMA）的聲明

歐洲化學品風險評估委員會(hui) （RAC）建議將二氧化鈦歸類為(wei) 疑似致癌物（分類2），這項源自法國的建議是基於(yu) 對大鼠進行吸入暴露研究的結果，盡管已經有大量科學證據事實不支持人類暴露於(yu) 二氧化鈦環境具有危害性，特別是50多年來超過2.4萬(wan) 名工作人員的流行病學資料顯示，人類的癌症和暴露於(yu) 二氧化鈦環境之間沒有任何聯係。

在RAC考慮的研究中，觀察到的結果是特異性的，並且在與(yu) 其相關(guan) 的任何其他物種（包括人類）的科學研究中沒有觀察到，這隻是發生在大鼠身上的一種作用模式。而且，在大鼠實驗中獲得的結果也僅(jin) 是通過觀察吸入大劑量的二氧化鈦粉塵，其水平比一般工人遇到的暴露水平高出許多倍。最重要的是，相關(guan) 實驗結果實際上對所有難溶的粉塵物質都一樣，而不是僅(jin) 限於(yu) 二氧化鈦，這意味著許多其他難溶性顆粒物質也將被分類為(wei) 潛在致癌物。

TDMA主席羅伯特·伯德對ECHA的RAC委員會(hui) 的意見表示失望，“科學證據很清楚表明，沒有理由將二氧化鈦列入通過吸入對於(yu) 人類具有潛在致癌性物質分類。另外，該分類對提高人類健康和環境保護水平沒有任何價(jia) 值，它僅(jin) 僅(jin) 被用於(yu) 標簽和分類而已”。

TDMA將向歐盟委員會(hui) 轉交所收到的任何科學意見和意見，以便於(yu) 他們(men) 對此進行評估，並做出相關(guan) 監管措施決(jue) 定，“我們(men) 相信歐洲的監管機構將確認在所有應用中繼續使用二氧化鈦是安全的”。

此前TDMA的科學評估結果，已經反應在REACH的檔案中，並在公眾(zhong) 谘詢提交的意見中得到進一步支持，即不建議將其進行分類。

BCF和CEPE對於(yu) ECHA的決(jue) 定發表聲明

英國塗料聯合會(hui) （BCF）和CEPE（歐洲塗料、油墨和藝術顏料工業(ye) 協會(hui) ）已經注意到，歐洲化學品管理局（ECHA）的風險評估委員會(hui) 已得出結論，根據歐盟CLP法規（分類、標簽和包裝），應將鈦白粉分類為(wei) “懷疑吸入可引起癌症的物質”。我們(men) 承認，這一意見是長期監管過程的第一步，並希望向消費者和專(zhuan) 業(ye) 用戶保證，一旦鈦白粉進入油漆、塗料、印刷油墨或牆紙，就不會(hui) 存在具有吸入風險的固體(ti) 顆粒物質暴露的情況。

油漆、塗料、印刷油墨和牆紙行業(ye) 始終將健康、安全和環境責任作為(wei) 最高優(you) 先事項，確保相關(guan) 行業(ye) 的產(chan) 品符合最高的健康和安全標準。

鈦白粉是在許多工業(ye) 領域中作為(wei) 白色顏料應用的惰性無機化合物，這些應用中就包括了油漆、塗料、印刷油墨和牆紙的生產(chan) ，而且其中鈦白粉在提供必需產(chan) 品性能方麵起到了一定的關(guan) 鍵作用，如白度、覆蓋力、光澤度、亮度、穩定性和耐久性等是其他顏料原材料無法實現的，此外鈦白粉還被用於(yu) 許多其他消費品生產(chan) 。

鈦白粉作為(wei) 二氧化鈦的粉末形態，其應用加工後所獲得的成品對消費者沒有任何風險，因為(wei) 一旦嵌入到成品中，使用油漆、塗料、印刷油墨或牆紙產(chan) 品的消費者和專(zhuan) 業(ye) 人員就不會(hui) 暴露於(yu) 粉末形態的二氧化鈦環境下了。

雖然在這些產(chan) 品的生產(chan) 過程中，可能產(chan) 生暴露於(yu) 二氧化鈦粉末的環境，但是，無論是歐盟層麵還是國家層麵，都有關(guan) 於(yu) 防塵和保護工人的相關(guan) 規定。而且，多年來的研究也沒有發現暴露於(yu) 鈦白粉環境下的工作人員與(yu) 肺癌的風險之間存在任何相關(guan) 性。此外，ECHA引用的對大鼠的測試，使用了不切實際的大劑量二氧化鈦，這在一般生產(chan) 環境中是不被允許的。基於(yu) 此，BCF和CEPE認為(wei) 在油漆、塗料、印刷油墨和牆紙產(chan) 品生產(chan) 過程中，使用二氧化鈦對於(yu) 工人來說是安全的。BCF和CEPE成員企業(ye) 不斷致力於(yu) 采取一切預防措施，確保其供應鏈中產(chan) 品和工人的安全性得到進一步支持。

BCF此前已經就法國提出的CLH提案向相關(guan) 部門提出了上述意見並認為(wei) 根據目前的標簽規則，這將導致意想不到的後果，即使二氧化鈦不再是其粉末形式的產(chan) 品，也必須標記為(wei) “通過吸入粉末可懷疑引起癌症”。由於(yu) 缺乏來自塗料和其他使用鈦白粉產(chan) 品的用戶、消費者或專(zhuan) 業(ye) 人士的任何與(yu) 該提案所涉及風險相關(guan) 的證據，業(ye) 界（特別是BCF和CEPE）對這一特定要素的立法提出了質疑。

美國塗料協會(hui) （ACA）關(guan) 於(yu) 對ECHA鈦白粉谘詢意見的聲明

6月12日美國塗料協會(hui) （ACA）發表了聲明稱，歐洲化學品管理局（ECHA）風險評估委員會(hui) （RAC）已經向歐盟委員會(hui) （EC）提交了一項谘詢意見，建議將鈦白粉分類為(wei) 第2類（動物證據）吸入性致癌物質，這個(ge) 谘詢意見的詳細理由將在幾個(ge) 月內(nei) 公布，之後EC將考慮並發布最終分類要求。對此，有相當多的行業(ye) 提出了擔憂，認為(wei) 該意見的依據是有缺陷的，並沒有有效的針對人類的風險證據。此外，還應考慮到相關(guan) 風險不適用於(yu) 鈦白粉配製的產(chan) 品，如塗料，其中鈦白粉已經被嵌入在混合物中。

ACA認為(wei) ，針對鈦白粉的任何危害評價(jia) ，應在科學的基礎上。ACA最近向世界貿易組織（WTO）提交了一份簡短說明，指出歐盟將鈦白粉分類為(wei) 致癌物質是不必要的，並可能不必要地限製甚至消除某些國際貿易中的某些產(chan) 品。ACA正通過美國貿易代表與(yu) WTO協調，並將與(yu) 其他行業(ye) 協會(hui) 聯合提交相關(guan) 意見。

ACA還支持二氧化鈦製造商協會(hui) （TDMA）的立場，該協會(hui) 正在努力推動歐盟科學嚴(yan) 謹地對待這一分類問題，並與(yu) 許多下遊行業(ye) 合作，確保負責任地使用鈦白粉。

加拿大油漆和塗料協會(hui) （CPCA）報告

加拿大油漆和塗料協會(hui) （CPCA）接到ECHA通報後發表報告說，歐洲風險評估委員會(hui) 發布了一項“谘詢意見”，認為(wei) 二氧化鈦需要在歐盟列入CLP（分類、標簽和包裝法規）下“2類致癌物”。作為(wei) 常見的用於(yu) 白色顏料的無機化合物，鈦白粉在油漆、塗料和油墨等許多產(chan) 品中都有應用，而在全球，塗料行業(ye) 是鈦白粉的最大用戶，每年鈦白粉產(chan) 量有60%用於(yu) 塗料生產(chan) 。

這一意見的詳細理由將在未來幾個(ge) 月內(nei) 公布，並將提交給歐盟委員會(hui) ，最終獲得批準前仍將充分考慮這一問題。對此，CPCA總裁兼首席執行官Gary LeRoux說：“對於(yu) ECHA提出的意見，受到了鈦白粉產(chan) 業(ye) 鏈上企業(ye) 的普遍關(guan) 注和懷疑。專(zhuan) 家普遍認為(wei) ，近3000項科學研究和測試已經得到了支持，認為(wei) 這個(ge) 意見的依據是有缺陷的。”

CPCA報告說，CLP流程是一個(ge) 持續的監管計劃，對具有危害性質的物質在歐盟產(chan) 品範圍內(nei) 進行協調分類，它將影響這些物質的標簽、使用限製和工人保護，但這次提出的CLP分類的重點是考慮任何歸因於(yu) 粉塵暴露環境下的風險，而不是暴露在配方產(chan) 品（包括油漆和塗料）中，因為(wei) 這些產(chan) 品中鈦白粉已經處於(yu) 混合物中，因此不會(hui) 產(chan) 生危害。

CPCA同時繼續提倡對鈦白粉進行合理評估，以監督這一進程，以科學研究對這一“谘詢意見”提出反駁證據。